Conformiteitsbeoordelaars

Conformiteitsbeoordelaars zijn organisaties die conformiteitsbeoordeling uitvoeren onder Europese wettelijk vastgestelde harmonisatiebaten. Ze vormen onafhankelijke derden die beoordelen of producten, productieprocessen of kwaliteitsmanagementsystemen voldoen aan de toepasselijke EU-voorschriften en nationale regelgeving. Conformiteitsbeoordelaars kunnen onder meer laboratoria, inspectieorganisaties en certificatie-instellingen zijn. Zij worden door een lidstaat aangewezen en bekendgemaakt aan de Europese Commissie en vaak ook opgenomen in een Notified Bodies-database.

Zij leveren test-, inspectie-, certificatie- en auditdiensten aan fabrikanten en importeurs om CE-markering en markttoegang te faciliteren. Doorgaans voeren zij tests uit volgens geharmoniseerde normen (bijv. ISO/IEC 17025 voor laboratoria, ISO/IEC 17020 voor inspectieorganisaties, ISO/IEC 17021 voor certificatie-instellingen). Afhankelijk van de betreffende verordening of richtlijn kunnen zij EC-typeonderzoek certificaten, conformiteitscertificaten of productiesysteemcertificaten uitreiken en toezicht houden op de voortzetting van de naleving.

In sectoren zoals elektrische veiligheid (LVD/Low Voltage Directive), elektromagnetische compatibiliteit (EMC), medische hulpmiddelen of bouwproducten spelen conformiteitsbeoordelaars een cruciale rol bij het beoordelen en bevestigen van naleving. De uitvaardiging van certificaten en het toezicht daarop kunnen leiden tot officiële documenten die nodig zijn voor de CE-markering en voor vervolgcontroles.

De uitvoering van conformiteitsbeoordeling vindt plaats onder toezicht van de nationale autoriteiten van de lidstaten. Conformiteitsbeoordelaars moeten onafhankelijk en onpartijdig opereren en zijn onderworpen aan accreditatie door nationale accreditatie-instellingen en aan voortdurende toezicht, inclusief herbeoordelingen en mogelijk intrekking van hun aanwijzing bij non-conformiteit.