productiegoedkeuring
Productiegoedkeuring is een formeel beoordelings- en machtigingsproces binnen een organisatie dat bepaalt of een nieuw product, een wijziging aan een product of een wijziging aan het productieproces geschikt is voor massaproductie. Het doel is kwaliteitsborging, risicovermindering en naleving van eisen van afnemers en regelgeving.
Toepassingsgebied omvat de introductie van nieuwe producten, wijzigingen aan bestaande producten en aanpassingen in productieprocessen. Het
Belangrijke fasen omvatten ontwerpbeoordeling, validatie van het ontwerp, procesvalidatie (inclusief PFMEA en control plan), eerste artikelinspectie
Documentatie en normen omvatten specificaties, stuklijsten, procesbeschrijvingen, testprotocollen, acceptatiecriteria en volledige traceerbaarheid van gebruikte materialen en
Kwaliteit en regelgeving houdt in dat het proces voldoet aan relevante managementsystemen zoals ISO 9001 of
Uitgave en beheer omvat de vrijgave van productie na goedkeuring en doorgaande monitoring, change control en
---