productiegoedkeuring

Productiegoedkeuring is een formeel beoordelings- en machtigingsproces binnen een organisatie dat bepaalt of een nieuw product, een wijziging aan een product of een wijziging aan het productieproces geschikt is voor massaproductie. Het doel is kwaliteitsborging, risicovermindering en naleving van eisen van afnemers en regelgeving.

Toepassingsgebied omvat de introductie van nieuwe producten, wijzigingen aan bestaande producten en aanpassingen in productieprocessen. Het proces wordt doorgaans uitgevoerd door een cross-functioneel team uit ontwerp/engineering, productie, kwaliteitszorg, inkoop en regulatory affairs.

Belangrijke fasen omvatten ontwerpbeoordeling, validatie van het ontwerp, procesvalidatie (inclusief PFMEA en control plan), eerste artikelinspectie (FAI), pilotproductie en een productie- readiness review vóór massaproductie. Na goedkeuring volgt vaak vrijgave voor productie en implementatie met toezicht op de uitvoering.

Documentatie en normen omvatten specificaties, stuklijsten, procesbeschrijvingen, testprotocollen, acceptatiecriteria en volledige traceerbaarheid van gebruikte materialen en productiegegevens. De vereiste informatie wordt vastgelegd zodat elke productiegolf reproduceerbaar is en traceerbaar blijft.

Kwaliteit en regelgeving houdt in dat het proces voldoet aan relevante managementsystemen zoals ISO 9001 of ISO 13485, en eventueel sectorale normen (bijvoorbeeld IATF 16949 voor automotive) en wettelijke vereisten. Deze kaders ondersteunen risicobeoordeling, traceerbaarheid en continue verbetering.

Uitgave en beheer omvat de vrijgave van productie na goedkeuring en doorgaande monitoring, change control en kwaliteitsborging tijdens latere productiefasen. Voordelen zijn verbeterde betrouwbaarheid en klanttevredenheid, maar er zijn extra doorlooptijd en kosten aan verbonden.

---