Home

onderzoeksdeelnemers

Onderzoeksdeelnemers zijn personen die deelnemen aan onderzoeksstudies, zoals klinische proeven, kwantitatieve of kwalitatieve surveys en gedrags- of sociaal-wetenschappelijk onderzoek. Zij leveren data of ondergaan procedures en kunnen vrijwilligers zijn, patiënten of leden van een gemeenschap.

Zij kunnen deelnemen aan uiteenlopende onderzoeksopzetten, van enkel observatie tot interventie en randomisatie tussen verschillende condities.

Bij onderzoek met mensen geldt een ethisch kader. Voor studies met mensen is goedkeuring vereist van een

Informed consent is een centraal principe. Deelnemers krijgen vooraf duidelijke informatie over doel van het onderzoek,

Rekrutering moet eerlijk en niet-coercief zijn. Soms worden inclusie- en exclusiecriteria toegepast om de juiste populatie

Gegevens van deelnemers worden beschermd; data worden waar mogelijk geanonimiseerd of gepseudonimiseerd en opgeslagen volgens bewaartermijnen

Deelnemers hebben het recht om hun deelname te stoppen. Onderzoekers moeten mogelijke bijwerkingen of onvoorziene risico's

Afhankelijk
van
het
onderzoek
kunnen
deelname
en
wat
er
gebeurt
variëren,
en
deelname
kan
ook
het
invullen
van
vragenlijsten
of
het
afnemen
van
metingen
omvatten.
onafhankelijke
ethische
toetsingscommissie
of
medische-ethische
commissie.
Ook
privacybescherming
is
cruciaal;
onderzoekers
moeten
voldoen
aan
de
Algemene
Verordening
Gegevensbescherming
(GDPR)
en
overige
relevante
privacywetgeving.
procedures,
mogelijke
risico's
en
voordelen,
en
de
beoogde
duur.
Deelname
is
vrijwillig
en
kan
te
allen
tijde
worden
beëindigd;
contactgegevens
en
contactpunten
voor
vragen
moeten
beschikbaar
zijn.
te
bepalen.
Bij
kwetsbare
groepen
(bijv.
minderjarigen,
mensen
met
beperkte
besluitvormingsbekwaamheid)
gelden
extra
beschermingsmaatregelen
en
expliciete
toestemming
van
wettelijk
vertegenwoordigers
kan
vereist
zijn.
en
beveiligingsmaatregelen.
Delen
van
data
gebeurt
alleen
volgens
de
gegeven
toestemming
en
wetgeving.
melden
en
de
resultaten
verslag
doen
conform
afspraken
en
publiceerbeleid.