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multizentrische

Multizentrische Studien oder multizentrische Forschung beschreibt Studien, die gleichzeitig an mehreren unabhängigen Einrichtungen durchgeführt werden. Ziel ist es, Interventionen, diagnostische Verfahren oder Therapien über verschiedene Zentren hinweg zu bewerten, um eine größere und vielfältigere Patientengruppe zu erreichen und die externe Validität der Ergebnisse zu erhöhen.

In der Regel handelt es sich um prospektive Designs, häufig randomisiert und kontrolliert, wobei ein einheitliches

Zu den Vorteilen gehören eine verbesserte Generalisierbarkeit der Befunde, größere Stichproben und schnellere Rekrutierung, die Erfassung

Statistisch erfordern multizentrische Designs spezielle Analysen, die Center-Effekte berücksichtigen (zum Beispiel hierarchische Modelle oder gemischte Modelle)

Anwendungsbereiche umfassen klinische Arzneimittelstudien, chirurgische Techniken, bildgebende Verfahren und epidemiologische Ansätze. Multizentrische Forschung trägt wesentlich zur

Protokoll
über
alle
Zentren
hinweg
angewendet
wird.
Wichtige
Elemente
sind
zentrale
Randomisierung,
standardisierte
Verfahren,
zentrale
Datenerfassung
und
regelmäßiges
Monitoring.
Durch
die
Harmonisierung
von
Einschlusskriterien,
Messparametern
und
Outcome-Definitionen
wird
die
Vergleichbarkeit
zwischen
Standorten
sichergestellt.
Gegebenenfalls
kommen
zentrale
Ethik-
und
Qualitätssicherungsmaßnahmen
zum
Einsatz.
seltener
Ereignisse
sowie
eine
bessere
Übertragbarkeit
von
Ergebnissen
auf
unterschiedliche
Bevölkerungsgruppen
und
Gesundheitssysteme.
Gleichzeitig
ergeben
sich
Herausforderungen:
Koordination
und
Kommunikation
zwischen
Zentren,
Unterschiede
in
Infrastruktur
und
Schulung,
Qualität
der
Datenerfassung,
regulatorische
Anforderungen
in
verschiedenen
Ländern
sowie
Datenschutz-
und
Compliance-Aspekte.
und
die
Stichprobenplanung
an
den
Design-Effect
anpassen.
Regulatorisch
sind
Ethikkommissionen
an
jedem
Zentrum
sowie
Anforderungen
nach
Good
Clinical
Practice
(GCP)
und
oft
internationale
Registrierungen
zu
beachten.
Robustheit
und
Allgemeingültigkeit
von
Studienergebnissen
bei,
setzt
aber
eine
sorgfältige
Planung
und
effiziente
Koordination
voraus.