gebruiksdoelstelling

Gebruiksdoelstelling is de omschrijving van het doel waarvoor een product, systeem of dienst bedoeld is om te worden gebruikt. Het omvat wat het product doet, wie het mag gebruiken en onder welke omstandigheden het veilig en effectief kan functioneren. De formulering fungeert als kompas voor ontwerp, risicobeoordeling en documentatie.

Belangrijke elementen zijn de beoogde toepassing, de doelgroep, de context van gebruik, de taken die gebruikers met het product moeten kunnen verrichten en de prestaties die worden verwacht. Daarnaast worden eventuele beperkingen vermeld, zoals gebruiksomstandigheden, contra-indicaties en omgevingsfactoren die de werking beïnvloeden. De geformuleerde doelstelling moet duidelijk, eenduidig en testbaar zijn.

Tijdens het ontwikkel- en validatieproces wordt de gebruiksdoelstelling vastgesteld op basis van behoeften van gebruikers en stakeholders, en in aansluiting op wettelijke en normenvereisten. Het dient als basis voor labels, gebruiksaanwijzingen, training en regulatoire documentatie.

In de praktijk helpt een duidelijke gebruiksdoelstelling misverstanden te voorkomen, en faciliteert het veilige en effectieve gebruik, toezicht en kwaliteitsborging.