Prüfbedarfs

Prüfbedarfs bezeichnet im Qualitätsmanagement den Bedarf an Prüfungen, Prüfmitteln und Prüfprozessen, der erforderlich ist, um die Anforderungen an ein Produkt oder einen Prozess zu verifizieren und zu validieren. Der Begriff wird häufig synonym mit Prüfbedarf oder Prüfungserfordernis verwendet und dient der planvollen Gestaltung von Testaktivitäten sowie der Sicherstellung ausreichender Prüfdeckung.

Die Festlegung des Prüfbedarfs ergibt sich aus verschiedenen Quellen, darunter Risikoanalysen (zum Beispiel FMEA), Kundenspezifikationen, regulatorische Anforderungen und einschlägige Normen (etwa ISO/IEC-Normen, DIN-Standards). Durch die Abwägung von Bedeutung, Komplexität und Risiken werden die zu prüfenden Merkmale, deren Prüfziele und Akzeptanzkriterien bestimmt. Ebenso beeinflussen Ressourcenbeschränkungen wie Zeit, Kosten und Prüfmittelverfügbarkeit den Prüfbedarf.

Im praktischen Einsatz dient der Prüfbedarf der Erstellung der Prüflplanung (Prüfplanung) sowie der Auswahl geeigneter Prüfverfahren und Prüfmittel. Er bildet die Grundlage für die Festlegung von Prüfintervallen, Stichprobenplänen und Validierungsaktivitäten und hilft, notwendige Nachweise für Qualitätssicherung und Zulassungen zu sammeln.

Typische Bestandteile eines Prüfbedarfs sind die zu prüfenden Merkmale, die Prüfmethoden, Akzeptanzkriterien, erforderliche Prüfmittel und die Verantwortlichkeiten. Der Prüfbedarf kann je nach Produktlebenszyklus angepasst werden, etwa bei Änderungen an Spezifikationen, Prozessen oder Normanforderungen.

Siehe auch: Prüfplanung, Prüfmittel, Validierung, Qualitätsmanagement, Normen und Standards.