EUKosmetikverordnung

Die EU-Kosmetikverordnung, offiziell Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 über kosmetische Mittel, ist eine Rechtsvorschrift der Europäischen Union, die den gemeinsamen Rechtsrahmen für das Inverkehrbringen kosmetischer Mittel in der EU festlegt. Ziel ist die Harmonisierung der Sicherheitsanforderungen und der Produktkennzeichnung, um den freien Warenverkehr zu ermöglichen und Verbraucherinnen und Verbraucher zu schützen.

Geltungsbereich und Begriffe: Kosmetische Mittel im Sinne der Verordnung umfassen Substanzen oder Mischungen, die bestimmt sind, äußerlich oder im Mundraum angewendet zu werden, um das Aussehen, die Haut, das Haar oder die Nägel zu reinigen, zu schützen oder zu verändern. Die Verordnung gilt für alle in der EU vermarkteten Produkte, unabhängig vom Herkunftsland.

Wesentliche Pflichten der Hersteller und Importeure: Jedes kosmetische Mittel muss einer Sicherheitsbewertung durch eine qualifizierte Fachperson unterzogen werden. Es ist ein Produktinformationsdatei (PIF) zu erstellen und aufzubewahren, das Sicherheitsdaten, Herstellungs- und Verwendungsinformationen enthält. Eine in der EU ansässige verantwortliche Person muss die Konformität sicherstellen, und das Produkt muss vor dem Inverkehrbringen im Cosmetic Product Notification Portal (CPNP) gemeldet werden. Die Kennzeichnung muss INCI-Inhaltsstoffe, Name und Sitz der verantwortlichen Person, Chargen-/Seriennummer sowie Haltbarkeits- oder PAO-Hinweise umfassen.

Verbotene und eingeschränkte Stoffe; Kennzeichnungspflichten: Die Verordnung listet verbotene bzw. eingeschränkte Stoffe in Annexen und regelt Deklarationspflichten sowie besondere Warnhinweise. Zudem sind Produktions- und Qualitätsstandards, einschließlich GMP, einzuhalten.

Tierversuche und Durchsetzung: Die Verordnung verbietet in der EU Tierversuche für kosmetische Mittel und deren Bestandteile mit wenigen Ausnahmen. Die Umsetzung erfolgt durch die nationalen Behörden der Mitgliedstaaten; Verstöße können sanktioniert werden. Die Regelungen werden regelmäßig angepasst, um wissenschaftliche Erkenntnisse zu berücksichtigen.