kvalitetssäkringen

Kvalitetssäkringen, eller quality assurance, är en systematisk process som syftar till att säkerställa att produkter och tjänster uppfyller specificerade krav och kundernas förväntningar. Den är inriktad på förebyggande arbete och förbättrar utvecklings- och tillverkningsprocesser snarare än att enbart granska slutprodukten.

Kvalitetssäkringen är i första hand processorienterad och fokus ligger på att bygga in kvalitet i arbetsflödena. Den skiljer sig från kvalitetskontroll, som är mer produktorienterad och inriktad på att upptäcka defekter genom tester och inspektioner i slutet av processen. Genom att definiera arbetsgångar, standarder och ansvar strävar kvalitetssäkringen efter konsekvens och repeterbarhet över tid.

Viktiga element i kvalitetssäkringen inkluderar ett kvalitetssystem eller källor till ledningens krav, ledarskap och planering, riskhantering, dokumentation och utbildning, leverantörskvalitet och avtalsuppföljning, interna och externa revisioner samt kontinuerlig förbättring genom PDCA-cykeln (planera, göra, kontrollera, åtgärda). Dessa komponenter tillämpas över hela produktens eller tjänstens livscykel, från krav och design till produktion, leverans och underhåll.

Implementering sker i olika branscher, från mjukvaruutveckling till tillverkning och hälso- och sjukvård. Inom mjukvara omfattar kvalitetssäkringen kravhantering, testplanering och kodgranskningar; inom tillverkning fokuserar den på SOP:er, processkontroller och kvalificering/validering av processer och utrustning. Stödjande ramverk inkluderar ISO 9001, ISO 13485, ISO/IEC 17025 samt kvalitetsmetoder som Six Sigma och Lean. Fördelarna omfattar bättre produktkvalitet och kundnöjdhet samt kostnadsbesparingar genom minskat slöseri; utmaningar innefattar initialt arbete, behov av kulturförändring och dokumentationskrav.