conformiteitsmarkering

Conformiteitsmarkering, often referred to as CE-markering, is een markering die aangeeft dat een product voldoet aan de essentiële vereisten voor gezondheid, veiligheid en milieu zoals vastgesteld in de Europese wetgeving. De markering geldt voor veel productgroepen die in de EU/EEA op de markt komen en bevordert zo het vrije verkeer van goederen in de interne markt. Het is geen kwaliteitsmerk; het bevestigt eerder de conformiteit met de toepasselijke directives en verordeningen.

De verantwoordelijkheid voor de conformiteit en het aanbrengen van de CE-markering ligt bij de fabrikant, importeur of gemachtigde vertegenwoordiger. Voor sommige producten is een beoordeling door een aangemelde fabrikant of derde partij (Notified Body) vereist; voor andere producten mag de fabrikant zelf certifiëren via geharmoniseerde normen. De fabrikant moet een Verklaring van Overeenstemming (Declaration of Conformity) opstellen en een technisch dossier (technisch bestand) bijhouden met onderbouwing van de conformiteitsbeoordeling, inclusief gebruikte normen en risicobeoordeling.

Het proces omvat het identificeren van de toepasselijke directives en geharmoniseerde normen, het uitvoeren van de vereiste conformiteitsbeoordelingsstappen, het samenstellen van het technisch dossier en de DoC, het plaatsen van de CE-markering op het product (eventueel met het identificatienummer van de aangemelde instantie), en het bewaren van documentatie op Europees niveau. Toezichthouders in lidstaten voeren toezicht uit; niet-naleving kan leiden tot recalls, boetes of invoerbeperkingen. De CE-markering blijft geldig binnen de EU/EEA, terwijl importeurs buiten de EU dient te zorgen voor naleving voordat zij op de markt brengen.