Wirkstoffsynthese
Wirkstoffsynthese befasst sich mit der Herstellung von Wirkstoffen, den aktiven Bestandteilen von Arzneimitteln, unter kontrollierten Bedingungen. Sie reicht von der Ideenentwicklung bis zur großtechnischen Produktion und umfasst chemische Synthese, Semi-Synthese und in einigen Fällen biotechnologische Herstellung.
In der Prozessentwicklung erfolgt retrospektive Planung, Identifikation robuster, skalierbarer Reaktionswege, Beachtung von Stereochemie, Schutzgruppenmanagement, Reaktionsoptimierung und
Qualität und Regulierung erfordern GMP, Qualitätsmanagement, Prozessvalidierung sowie analytische Methoden (HPLC, GC, NMR) und Impuritätenscreening gemäß
Herausforderungen umfassen Stereochemie, Skalierung, Sicherheit, Kosten und Liefertreue der Rohstoffe; Nachhaltigkeit wird durch Green Chemistry, umweltfreundliche
Die Wirkstoffsynthese ist zentral für die pharmazeutische Industrie, mit Schwerpunkten in der chiralen Synthese, Peptid- und