Referenzmethoden

Referenzmethoden sind standardisierte, hochpräzise Verfahren zur Bestimmung einer physikalischen oder chemischen Größe, die als Maßstab für die Kalibrierung, Validierung und den Vergleich anderer Messmethoden dienen. Sie bilden die Grundlage für mess- und verifizierbare Ergebnisse in Wissenschaft, Industrie und Regulierung.

Eigenschaften von Referenzmethoden umfassen hohe Genauigkeit und Trennschärfe, vollständige Dokumentation der Methodik, sowie die Rückführung der Messgröße auf SI-Einheiten (Metrologie). Die Ergebnisse werden mit klaren Messunsicherheiten angegeben und sind unter definierten Bedingungen reproduzierbar.

Typen von Referenzmethoden umfassen primäre oder absolute Referenzmethoden, die direkt SI-traceable Ergebnisse liefern (beispiele: Gravimetrie, Coulometrie, isotopenverdünnte Massenspektrometrie). Referenzmethoden können auch sekundäre, gut validierte Verfahren sein, die sich durch regelmäßigen Methodentransfer und Verifizierung mit Primärmethoden qualifizieren. Normenwerke (ISO, DIN, CEN) legen häufig die Anforderungen fest und dienen der Kalibrierung von Routineverfahren.

Anwendungsbereiche liegen in der Umweltanalytik, Lebensmittelsicherheit, Qualitätskontrolle in der Industrie, Medizin und klinischer Analytik. Referenzmethoden ermöglichen vergleichbare Ergebnisse zwischen Laboren und über Zeit hinweg.

Qualitätssicherung umfasst den Einsatz von Referenzmaterialien, zertifizierten Referenzmaterialien (CRMs), Interlaborvergleichen und Audits, um Rückverfolgbarkeit, Validierung und Berichterstattung von Messunsicherheiten sicherzustellen. Normen und Akkreditierungen (z. B. ISO/IEC 17025) unterstützen die Qualität.

Entwicklung und Herausforderungen betreffen internationale Zusammenarbeit, Methodentransfer, regelmäßige Überprüfung und Kosten-Nutzen-Überlegungen. Neue Technologien können Referenzstandards ergänzen oder ersetzen, bleiben aber typischerweise langfristig stabil.