Kombinationspräparate

Kombinationspräparate sind Arzneimittel, die zwei oder mehr therapeutisch wirksame Substanzen in einer einzigen Darreichungsform enthalten. Sie können als fest dosierte Kombinationen vorliegen, bei denen die Menge jeder Substanz fest vorgegeben ist, oder als Kombinationen, bei denen mehrere Wirkstoffe als zusammen verabreichte Komponenten auftreten. Ziel ist es, verwandte Krankheitsbilder effizienter zu behandeln, Symptome zu lindern und die Therapietreue zu verbessern.

Zu den Vorteilen zählen eine erleichterte Einnahme, potenziell bessere Adhärenz, eine oft einfachere Kostenstruktur und die Möglichkeit synergistischer Wirkungen. Nachteile sind eingeschränkte Dosierungsflexibilität, erhöhtes Risiko von Neben- oder Wechselwirkungen, mögliche Exposition gegenüber unnötigen Wirkstoffen und eine komplexere Überwachung der Sicherheit.

Aus regulatorischer Sicht müssen Kombinationspräparate ausreichend belegen, dass jeder Bestandteil zur gewünschten Wirkung beiträgt und dass das Sicherheitsprofil nicht unverhältnismäßig verschlechtert wird. Die Kennzeichnung muss alle aktiven Substanzen, deren Mengen und Anwendungsgebiete klar ausweisen. In der Praxis wird zudem sorgfältig geprüft, ob eine Kombination irrational oder irreführend ist.

Typische Einsatzfelder umfassen Analgetika-Kombinationen (Paracetamol mit Codein), NSAID-Kombinationen, antimikrobielle Mischungen wie Amoxicillin/Clavulansäure, sowie Fixkombinationen in der Herz-Kreislauf- und Atemwegstherapie. Für Patienten ist eine Rücksprache mit Ärztinnen/Ärzten oder Apothekerinnen/Apothekern ratsam, um individuelle Risiken, Allergien und Begleiterkrankungen zu berücksichtigen.

Patienten sollten auf Unverträglichkeiten achten, Leber- oder Nierenerkrankungen berücksichtigen, Schwangerschaft und Stillzeit beachten und die Einnahme mit dem Behandler abstimmen, insbesondere bei Mehrfachmedikation.