Hintergrundraten

Hintergrundraten bezeichnen in der Epidemiologie die typischerweise in einer Population vorkommenden Ereignisraten, unabhängig von einer spezifischen Intervention oder Exposition. Sie dienen als Baseline, gegen die beobachtete Raten nach einer Exposition verglichen werden, um Abweichungen oder potenzielle Signale zu erkennen.

Berechnung und Standardisierung erfolgen oft als Inzidenzrate pro Personenzeite (zum Beispiel Fälle pro 100.000 Personenjahre). Um Vergleiche zwischen Populationen mit unterschiedlicher Alters- oder Geschlechtsstruktur zu ermöglichen, werden Standardisierungsmethoden verwendet, entweder direkte oder indirekte Standardisierung. Daraus ergibt sich eine erwartete Rate, anhand derer das Verhältnis Obs/Erw (Beobachtete Rate im Vergleich zur erwarteten Rate) oder der standardisierte Inzidenzrat (SIR) berechnet wird.

Quellen für Hintergrundraten sind historische Datenbanken, nationale Register, Kohorten- oder Querschnittsstudien. Die Qualität der Datengrundlage, die Genauigkeit der Fallklassifikation und der Erhebungsumfang beeinflussen die Validität der Hintergrundraten erheblich. Wichtig ist zudem die Berücksichtigung von Alters-, Geschlechts- und geografischen Unterschieden sowie zeitlicher Trends.

Anwendungsbereiche finden sich vor allem in der Pharmakovigilanz, der Impfstoffsicherheit, der Risikobewertung nach neuen Therapien und in klinischen Studien. Hintergrundraten helfen, Sicherheits-signale von normalen Ereignisniveaus zu unterscheiden und eine sinnvolle Kontextualisierung von beobachteten Ereignissen zu ermöglichen.

Begrenzungen bestehen darin, dass Hintergrundraten zeitlich, räumlich und populationsspezifisch variieren können. Unterschiede in Datenerhebung, Diagnostik oder Meldeverhalten können Verzerrungen verursachen. Eine angemessene Anpassung an Alter, Komorbiditäten und Exposition ist daher entscheidend.

Beispiel: Bei der Bewertung eines potenziellen Zusammenhangs zwischen einem Impfung-assoziierten Ereignis und Myokarditis wird die beobachtete Rate nach Impfung mit der altersangepassten Hintergrundrate verglichen.