preclínicas
Las preclínicas son un conjunto de estudios realizados antes de las pruebas en seres humanos para evaluar la seguridad, la farmacología y la viabilidad de una sustancia o producto médico. Estas evaluaciones combinan pruebas in vitro, en las que se analizan efectos en células, tejidos o sistemas biológicos en cultivo, y pruebas in vivo, que emplean modelos animales para estudiar farmacocinética, farmacodinamia y toxicología.
El objetivo es generar datos que permitan estimar dosis seguras, identificar posibles efectos adversos y predecir
Los estudios preclínicos suelen realizarse bajo normas de buenas prácticas GLP y, para la fabricación de lotes
Además, las preclínicas deben considerar aspectos éticos y de bienestar animal, y cada vez se buscan métodos