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esterilización

La esterilización es el proceso mediante el cual se eliminan o inactivan todos los microorganismos viables, incluidas esporas, de objetos, materiales o superficies, para obtener un estado de esterilidad certificado. Se aplica en ámbitos donde la presencia de microorganismos representa un riesgo para la seguridad, la salud o la integridad de productos.

Los métodos se clasifican en físicos, químicos y de radiación. Los físicos incluyen calor húmedo bajo presión

La esterilización exige validación y control del proceso. Se diseñan y califican instalaciones, se monitoriza la

Es importante distinguirla de la desinfección y la sanitización: la desinfección reduce la carga microbiana a

Aplicaciones abarcan medicina y quirófanos, dispositivos médicos, laboratorios y la industria alimentaria. En alimentos, la esterilización

(autoclave)
y
calor
seco;
la
filtración
aplica
a
líquidos
o
gases
estériles;
los
químicos
emplean
agentes
como
óxido
de
etileno
o
peróxidos;
la
radiación
abarca
rayos
gamma
y
electron
beam.
Cada
método
tiene
limitaciones
de
penetración
y
compatibilidad
con
materiales
y
residuos.
operación
y
se
verifica
mediante
indicadores
biológicos
y
químicos.
El
objetivo
es
lograr
un
nivel
de
esterilidad
con
una
probabilidad
de
fallo
extremadamente
baja,
habitualmente
SAL
de
10^-6,
y
pruebas
de
esterilidad
de
lotes
para
confirmar
la
eficacia.
niveles
seguros,
la
sanitización
a
niveles
aceptables
para
la
higiene,
y
la
pasteurización
no
garantiza
esterilidad.
busca
productos
estables
a
largo
plazo;
la
pasteurización
no
alcanza
la
esterilidad.
Normativas
y
estándares
internacionales,
como
ISO
11135,
ISO
11137
e
ISO
17665,
guían
la
implementación
junto
con
sistemas
de
gestión
de
calidad.