biológicos

Biológicos son productos, agentes o terapias derivados de seres vivos que se emplean para la prevención, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades, así como en biotecnología y en la agricultura. En medicina, los biológicos incluyen vacunas, anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes, enzimas terapéuticas y terapias celulares o génicas, así como productos derivados de plasma. Se producen mediante procesos biotecnológicos que implican cultivo de células o microorganismos, ingeniería genética y purificación. Su complejidad de fabricación y su sensibilidad a condiciones de almacenamiento requieren cadenas de frío y controles de calidad estrictos.

La regulación de los biológicos suele ser más específica que la de los fármacos químicos, con requisitos de investigación clínica, farmacovigilancia y trazabilidad. En muchos países, deben demostrar eficacia y seguridad a través de ensayos clínicos y se supervisan por agencias regulatorias nacionales o regionales.

Entre sus ventajas está su alta especificidad y eficacia en ciertas condiciones, pero presentan retos como costos elevados, complejidad de producción y posibles reacciones adversas o inmunogenicidad. Los biológicos también tienen biosimilares, versiones autorizadas de productos ya existentes, que pueden ampliar el acceso y reducir costos.

En la medicina y la salud pública, los biológicos juegan un papel central en inmunización, oncología y enfermedades autoinmunes, y su desarrollo continúa avanzando con la biotecnología.