Sterielpunctieerbaar

Sterielpunctieerbaar is een Nederlandse vakterm die de eigenschap beschrijft van een verpakking, afsluiting of systeem waardoor een steriele punctie mogelijk is zonder verlies van sterielheid. De term is samengesteld uit steriel en punctieerbaar en wordt vooral gebruikt in medische en farmaceutische contexten.

Toegepast betekent sterielpunctieerbaar dat een afsluiting, bijvoorbeeld een elastomere stop of andere barrièrematerialen, bij aseptische handelingen doorboord kan worden met een steriele naald om vloeistoffen af te nemen of toe te dienen, terwijl de integriteit van de steriele barrière zoveel mogelijk behouden blijft. Dit vereist materialen die steriel compatibel zijn en die na punctie de gewenste barrièrefunctie kunnen herstellen of handhaven.

In de praktijk komt het begrip voor bij injectieflacons, infuussystemen en andere steriele verpakkingen waar herhaalde puncties nodig zijn. Het ontwerp en de validatie van sterielpunctieerbare afsluitingen vallen vaak onder kwaliteits- en validatierichtlijnen in cleanrooms, inclusief aspecten als materiaalkeuze, lekdetectie, en aseptische techniek.

Zie ook aseptische techniek, steriele afsluiting en verpakkingskwalificatie. Het begrip kan per regio of sector variëren in terminologie en specificaties, dus verwijzingen naar nationale normen en fabrikantendocumentatie zijn aan te raden voor exacte definities en toelatingen.