Referenzintervalle

Referenzintervalle sind Bereiche von Messwerten, die bei einer gesunden Population für einen bestimmten Laborwert als typisch gelten. Sie dienen dem Vergleich eines individuellen Ergebnisses mit der erwarteten Bandbreite und helfen dabei, Befunde als normal oder auffällig einzuordnen. Referenzintervalle sind keine festen Krankheitsgrenzen; Werte außerhalb können auf eine Pathologie hinweisen, müssen aber im klinischen Kontext bewertet werden.

Zur Bestimmung von Referenzintervallen werden verschiedene Ansätze verwendet: der direkte Weg, bei dem gesunde Freiwillige unter standardisierten Bedingungen untersucht werden; und der indirekte Weg, bei dem aus großen anonymen Patientendaten Referenzwerte abgeleitet werden, oft durch Ausreißerbereinigung und statistische Verfahren. Referenzintervalle sind häufig nach Alter, Geschlecht und weiteren Faktoren (Schwangerschaft, Ethnie) partitioniert, da sich Konzentrationen vieler Labortwerte im Verlauf des Lebens oder zwischen Populationen unterscheiden. Die übliche Darstellung umfasst obere und untere Grenze, meist als 2,5- bis 97,5-Perzentil des gesunden Kollektivs; manche Labore verwenden auch andere Grenzwerte. Zusätzlich wird oft eine Vertrauensgrenze angegeben.

Beeinflussende Faktoren umfassen präanalytische Aspekte (Probenart, Fastenstatus, Zeitpunkt der Abnahme), analytische Faktoren (Gerät, Reagenzien, Kalibration) und biologische Variation (innerhalb- und zwischenindividuelle Variabilität). Die Referenzintervalle dienen der qualitativen Einstufung von Ergebnissen, sind aber kein alleiniger Beurteilungsmaßstab; klinische Interpretation erfolgt im Zusammenhang mit Geschichte, Symptomen und weiteren Befunden.

Zur Qualitätssicherung formulieren CLSI, ISO 15189 sowie nationale Richtlinien Anforderungen an die Erarbeitung und Validierung von Referenzintervallen und deren regelmäßige Aktualisierung; Harmonisierung zwischen Laboren bleibt herausfordernd, da Methoden und Populationen variieren.