Referenzbereich

Der Referenzbereich, auch Normalbereich genannt, ist in der klinischen Labormedizin der Wertebereich, in dem Messwerte gesunder Personen derselben Population mit einer definierten Wahrscheinlichkeit als normal gelten. Typischerweise umfasst der Referenzbereich die unteren und oberen Grenzwerte und wird oft als zentraler 95-Prozent-Intervall angegeben. Er dient der Orientierung bei der Interpretation von Laborbefunden.

Die Festlegung eines Referenzbereichs erfolgt durch Messungen an einer Referenzpopulation, meist unter kontrollierten Bedingungen und unter Ausschluss relevanter Grunderkrankungen. Wichtige Einflussfaktoren sind Alter, Geschlecht, Schwangerschaft, Ethnizität, sowie methodische Aspekte wie der verwendete Analysator, die Probenart und Laborverfahren. In der Praxis unterscheiden sich Referenzbereiche oft zwischen Labors, Methoden oder Alters-/Geschlechtsgruppen; daher gelten Referenzbereiche als labor- und populationsspezifisch.

In der Anwendung dient der Referenzbereich dazu, Ergebnisse in Relation zum „Normalbereich“ einzuordnen. Werte innerhalb des Referenzbereichs gelten als unauffällig, Werte außerhalb können auf eine Abweichung hindeuten und erfordern weitere Abklärungen. Es bedeutet jedoch nicht automatisch eine Erkrankung; klinischer Zusammenhang, Verlauf und ggf. Wiederholung der Messung sind entscheidend. Manche Tests verwenden zusätzlich Grenzwerte oder Trennwerte (Cut-offs), etwa zur Feststellung von Risikoprofilen oder zum Screening.

Die Nutzung des Referenzbereichs setzt Transparenz bezüglich der Methodenbasis voraus. Sie umfasst Richtlinien und Standards von Fachorganisationen (z. B. CLSI, IFCC) und betont, dass Referenzbereiche interpretiert werden müssen im Kontext der individuellen Patientin bzw. des Patienten, der jeweiligen Testmethode und der Laborumgebung.