Primærstudier

Primærstudier er originale undersøgelser, der indsamler nye data for at besvare konkrete forskningsspørgsmål. De udgør grundlaget for evidens inden for mange fagområder og adskiller sig fra sekundære kilder som systematiske oversigter og metaanalyser samt fra tertiære kilder som lærebøger og kompendier.

Primærstudier kan være observationsstudier og eksperimentelle studier. Observationsstudier inkluderer kohorte-, case-control- og tværsnitsstudier, hvor forskeren ikke manipulerer udfaldet, men observerer sammenhænge i data. Eksperimentelle studier indebærer manipulation af en intervention og kan omfatte randomiserede kontrollerede forsøg samt ikke-randomiserede forsøg. Dataindsamlingen foregår typisk gennem undersøgelser, interviews, laboratorieanalyser eller feltobservationer og følger ofte en forhåndsudviklet protokol. Etiske godkendelser og informeret samtykke er centrale elementer.

Processen i primærstudier omfatter planlægning, udvælgelse af deltagere eller forsøgsobjekter, dataindsamling, analyse og rapportering af resultater i tidsskrifter eller andre kanaler. Kvalitet og risiko for bias er centrale overvejelser; konfundering, udvælgelsesbias, målefejl og selektion af populationen kan påvirke resultaterne. Kvalitetsvurdering og risiko for bias anvendes ofte i forbindelse med systematiske oversigter for at vurdere troværdigheden af fund.

Primærstudier spiller en afgørende rolle i evidenssyntese. Data fra mange primærstudier kan udtrækkes og kombineres i metaanalyser for at give mere præcise estimater. Behovet for gennemsigtighed og reproducerbarhed er centralt, ligesom tilgængeligheden af data og detaljerede metoder. Begrænsninger inkluderer begrænset generaliserbarhed samt risiko for bias og publikationsforudindtagethed.