OutcomeReportingVerzerrung

OutcomeReportingVerzerrung bezeichnet eine Form der Forschungsverzerrung, bei der die Berichterstattung von Studienergebnissen durch die Ergebnisse selbst beeinflusst wird. Der Begriff wird auch als outcome reporting bias bezeichnet. Ziel ist es, Endpunkte zu berichten, die statistisch signifikant oder in die gewünschte Richtung gehen, während andere Endpunkte oder unsignifikante Ergebnisse unvollständig oder gar nicht veröffentlicht werden. Die Verzerrung kann während der Studie, beim Abschlussbericht oder in der Publikation auftreten und betrifft in der Regel innerhalb der Studie gemessene Endpunkte, Primär- und Sekundärendpunkte.

Ursachen und Mechanismen: Forscher wechseln nach Dateninsicht den primären Endpunkt, ändern vordefinierte Endpunkte, melden selektiv nur signifikante Ergebnisse, berichten multiple Analysen ohne angemessene Korrektur oder berichten unbequeme Endpunkte unvollständig. Auch das Weglassen von negativen Ergebnissen oder Endpunkten, die Wahl aus einer großen Endpunktpalette oder die spätere Anpassung an gewünschte Ergebnisse tragen dazu bei.

Auswirkungen und Erkennung: In Metaanalysen führt OutcomeReportingVerzerrung zu verzerrten Effektgrößen, über- oder unterschätzten Wirkungen und zu fehlerhaften Schlussfolgerungen. Sie erschwert Reproduzierbarkeit. Erkennung erfolgt durch den Vergleich von Studienprotokollen oder registrierten Endpunkten mit dem veröffentlichten Artikel sowie durch systematische Bewertungsverfahren in Richtlinien wie Cochrane oder PRISMA. Nicht gemeldete Ergebnisse können durch Registries oder Protokolle aufgedeckt werden.

Prävention und Gegenmaßnahmen: Wesentliche Ansätze umfassen Prospektivregistrierung von Studien und Endpunkten, Veröffentlichung des Protokolls, Offenlegung aller vordefinierten Endpunkte, Nutzung von Core Outcome Sets sowie Beachtung von Reporting-Standards wie CONSORT oder SPIRIT. Transparente Meldung aller Ergebnisse, einschließlich negativer Befunde, und systematische Prüfungen in Übersichtsarbeiten helfen, Abweichungen offenzulegen.