Kwaliteitsmanagementcontext

Kwaliteitsmanagementcontext verwijst naar het geheel van interne en externe factoren die invloed hebben op het vermogen van een organisatie om de beoogde resultaten van het kwaliteitsmanagementsysteem (KMS) te bereiken. In ISO 9001:2015 vormt het bepalen van de context een fundamentele planningsstap die de basis legt voor doelstellingen, risico’s, processen en beslissingen op organisatieniveau.

Interne en externe issues: Externe issues omvatten marktomstandigheden, wet- en regelgeving, economische ontwikkelingen, technologische vooruitgang en maatschappelijke factoren. Interne issues betreffen structuur, cultuur, governance, middelen, competenties en informatiesystemen. De organisatie identificeert relevante belanghebbenden (klanten, leveranciers, medewerkers, toezichthouders, gemeenschap) en hun eisen en verwachtingen ten aanzien van het KMS. Deze context vormt de referentie voor wat de organisatie kan leveren en welke risico’s en kansen er bestaan.

De context bepaalt de scope van het KMS: de organisatie bepaalt wat wel en niet onder het KMS valt, inclusief producten en processen, afdelingen en geografische grenzen. Het dient als input voor risicobeheer en planning: risico’s en kansen worden vastgesteld, actieplannen ontwikkeld en prestaties worden geformuleerd via kwaliteitsdoelstellingen en evaluatiecriteria. Het contextbewustzijn ondersteunt continue verbetering en afstemming op strategische doelen.

Onderhoud en toepassing: de relevante context wordt regelmatig herzien, bijvoorbeeld tijdens managementreviews. Documentatie kan variëren van formele notities tot geïntegreerde informatie in het KMS, afhankelijk van de organisatie. Een goed beheerde context draagt bij aan compliance, klanttevredenheid en veerkracht.