Fehleranalysen

Fehleranalysen bezeichnet systematische Verfahren zur Untersuchung von Abweichungen, Störungen oder Ausfällen in Produkten, Prozessen oder Systemen mit dem Ziel, Ursachen zu identifizieren, deren Auswirkungen zu bewerten und geeignete Gegenmaßnahmen abzuleiten. Sie wird in vielen Bereichen eingesetzt, darunter Fertigung, Softwareentwicklung, Anlagenbau, Transportwesen, Gesundheitswesen und Forschung. Je nach Kontext unterscheidet man reaktive Fehleranalysen nach einem Vorfall von proaktiven Maßnahmen zur Ursachenvermeidung.

Zu den gängigen Methoden gehören Ursachenanalyse (Root Cause Analysis), Ishikawa-Diagramm (Fischgrätdiagramm), die 5-Whys-Technik, Fault-Tree-Analysis (FTA) sowie Failure-Mode-and-Effects-Analysis (FMEA) und deren Weiterentwicklungen. In der Praxis kombinieren Teams häufig qualitative Methoden mit quantitativen Instrumenten wie Ausfallraten, Fehlersimulationen oder Verteilungsanalysen.

Der typische Ablauf umfasst Problemdefinition, Datensammlung, Prozess- oder Systemabbildung, Generierung und Bewertung von Ursachen, Validierung durch Tests oder Experimente, Ableitung von Korrektur- oder Vorbeugungsmaßnahmen, Umsetzung, sowie Verifikation und Dokumentation der Ergebnisse. Ziel ist es, Wiederholungen von Fehlern zu verhindern, Qualität zu verbessern, Kosten zu senken und Sicherheit zu erhöhen. Wichtige Erfolgsfaktoren sind klare Verantwortlichkeiten, interdisziplinäre Zusammenarbeit, eine gut dokumentierte Ergebnisbasis und eine Kultur der offenen Fehlerkommunikation. Herausforderungen umfassen unvollständige Daten, kognitive Verzerrungen, Zeit- und Ressourcenknappheit sowie Schwierigkeiten beim Transfer von Erkenntnissen in die Praxis.

Durchführung und Dokumentation von Fehleranalysen unterstützen CAPA-Prozesse (Corrective and Preventive Actions) und bilden oft integrale Bestandteile von Qualitätsmanagementsystemen.