Ausschlusskriterium

Ausschlusskriterium bezeichnet eine Bedingung, die dazu führt, dass eine Person, eine Probe oder ein Prozess aus einer Studie, einem Auswahlverfahren oder einer Bewertung ausgeschlossen wird. Ausschlusskriterien dienen dazu, Sicherheit, Datenqualität, Homogenität der Stichprobe und die Einhaltung rechtlicher Vorgaben zu gewährleisten. Sie stehen in der Regel im Gegensatz zu Einschlusskriterien (Inclusion Criteria), die festlegen, wer teilnehmen darf; zusammen definieren sie die Eignung einer Person oder Sache für ein bestimmtes Vorhaben.

Anwendungsgebiete finden sich vor allem in klinischen Studien und medizinischer Forschung, aber auch in Personalrekrutierung, Marktstudien oder Qualitätskontrollen. In klinischen Studien werden potenzielle Teilnehmende vor der Randomisierung anhand festgelegter Kriterien gescreent. Ausschlusskriterien zielen oft auf Risikofaktoren oder Interaktionen ab, etwa bestimmte Vorerkrankungen, aktuelle Therapien, Schwangerschaft, bekannte Allergien gegen Studiendrogen oder laufende Mehrfachteilnahmen. In anderen Bereichen erfüllen Ausschlusskriterien ähnliche Funktionen, zum Beispiel um Bewerberinnen und Bewerber ohne relevante Qualifikationen, ohne rechtliche Voraussetzungen oder mit bestimmten Sicherheitsrisiken auszuschließen.

Die Kriterien werden im Studienprotokoll, in Ethik- oder Aufsichtsbehörden freigegeben und während des Screenings überprüft. Wird eines der Kriterien erfüllt, erfolgt in der Regel der Ausschluss aus der weiteren Teilnahme oder dem Prozess. Dabei sind Transparenz und Begründung wichtig, um Fairness zu wahren und rechtliche sowie ethische Standards zu erfüllen. Ausschlusskriterien sollten klar formuliert, nachvollziehbar und revisionssicher dokumentiert sein.