Arzneimittelmarkts

Der Arzneimittelmarkt bezeichnet die wirtschaftliche Sphäre rund um Entwicklung, Zulassung, Herstellung, Vermarktung und Abgabe von Arzneimitteln. Er verbindet biomedizinische Innovation, regulatorische Anforderungen, Gesundheitssysteme und Handelsströme. Typischerweise umfasst er Bereiche wie Forschung und Entwicklung, klinische Studien, Zulassung, Produktion, Großhandel, Apotheker- und Krankenhausapotheken sowie den Vertrieb an Endnutzer.

Der Ablauf vom Labor zur Patientin erfolgt in mehreren Phasen: Forschung, präklinische Studien, klinische Prüfungen (Phase I–III) und Zulassung durch die zuständigen Behörden. In der Europäischen Union erfolgt dies über die EMA bzw. nationale Zulassungsbehörden; in Deutschland zusätzlich das BfArM. Nach der Zulassung bestimmen Regulatory- und Erstattungsregelungen Preisgestaltung und Erstattung, wobei der Preis oft zwischen Herstellern und Kostenträgern verhandelt wird. In Deutschland beeinflusst das AMNOG-Verfahren maßgeblich den Preis neuer Arzneimittel.

Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit werden durch GMP-Standards in der Produktion und Pharmacovigilance nach Markteinführung sichergestellt. Patentschutz, Markteintrittsbarrieren für generische Produkte sowie der zunehmende Einfluss von Biosimilars prägen Wettbewerb, Preisentwicklung und Verfügbarkeit. Versorgungsströme reichen vom Großhandel bis zur Apothekeneinzelabgabe, oft ergänzt durch Krankenhausapotheken und Direktverträge.

Internationale Aspekte umfassen EU-weite Harmonisierung der Zulassung, internationale Handelsströme und globale Lieferketten. Zu den aktuellen Entwicklungen zählen steigende Bedeutung biologischer Therapien, personalisierte Medizin, Preis- und Erstattungsreformen sowie Digitalisierung, Real-World Data und verstärkter Fokus auf Versorgungssicherheit und Transparenz.