kvalitetskontrollsystem

En kvalitetskontrollsystem är ett ramverk av processer och procedurer som används för att övervaka och säkerställa att produkter eller tjänster uppfyller specificerade krav och kvalitetsstandarder. Systemet syftar till att förebygga fel, upptäcka avvikelser och möjliggöra spårbarhet samt kontinuerlig förbättring.

Vanliga komponenter inkluderar policy och ansvarsfördelning, dokumenterade arbetsprocesser och standardrutiner, kontrollplaner, inspektion och testning vid olika produktionssteg, mät- och kalibreringssystem (MSA), avvikelsehantering och reklamationsprocesser samt åtgärds-, korrigerande- och förebyggande åtgärder (CAPA). Spårbarhet och leverantörskvalitet utgör också ofta en del av systemen.

Systemet kopplas vanligtvis till ett övergripande kvalitetsledningssystem (QMS) enligt standarder som ISO 9001, och i särskilda branscher även ISO 13485 för medicinsk utrustning eller IATF 16949 inom bilindustrin. Vanliga metoder omfattar statistisk processkontroll (SPC), tester och funktionella prövningar, processförmåga (Cp/Cpk) och MSA.

Fördelarna innefattar ökad produktkvalitet, färre defekter, bättre kundnöjdhet och enklare efterlevnad av regler och standarder. Utmaningar inkluderar initial kostnad, behov av utbildning, kalibreringsrutiner och hantering av leverantörskvalitet; systemet stöder kontinuerlig förbättring genom PDCA (Planera-Göra-Kontrollera-Åtgärda).