kvalitetsförändringar
Kvalitetsförändringar avser ändringar i de kvalitativa egenskaperna hos en produkt, tjänst eller process. Begreppet används inom kvalitetsledning för att beskriva när kvalitetsnivån förändras, oavsett om det är planerat förbättringsarbete eller avvikelser som kräver åtgärder. Kvalitetsförändringar ska hanteras systematiskt för att säkerställa att nya eller förändrade krav uppfylls och att risker hanteras.
Sådana förändringar kan vara produktrelaterade, till exempel förbättrad hållbarhet eller uppfyllelse av nya säkerhetskrav, eller processrelaterade,
Drivkrafter bakom kvalitetsförändringar inkluderar nya regler och standarder, kundkrav, teknik- eller materialbyten, interna revisioner och riskanalyser.
Hantera kvalitetsförändringar genom en formell förändringskontrollprocess som inkluderar påverknadsanalys, riskvärdering, godkännande från behöriga personer, dokumentation och
I regelverk som ISO 9001 och GMP betonas dokumenterad förändringskontroll, spårbarhet och kontinuerlig övervakning av kvalitetsnivån