kromatografisystem

Kromatografisystem är en samling instrument och programvara för kromatografiska separationer och analys av komplexa blandningar. Det inkluderar utrustning för att separera, identifiera och kvantifiera ämnen i prover med olika kemiska egenskaper. Systemet används inom forskning, kvalitetskontroll och tillsyn.

Vanliga komponenter är en pump som levererar mobil fas, ett provinsprutningssystem eller autosampler, en kolonn med stationär fas, en detektor (t.ex. UV/Vis, refraktiv index eller masspektrometri) och en datorbaserad styrenhet för dataregistrering och metodkontroll. Många system kan kompletteras med autosampler, kolonnkammare och den datorbaserade analysplattformen.

Typer inkluderar vätskekromatografisystem (HPLC/UHPLC) och gaskromatografisystem (GC), samt integrerade lösningar som LC-MS eller GC-MS. Planar kromatografi används i vissa fall men är mindre vanlig i arbetsflödena.

Principen bygger på separation genom differentierad retardation mellan en mobil fas som transporteras genom kolonnen och en stationär fas i kolonnen. Ämnen uppnår olika retentionstider, vilket ger separationen. Systemen kan arbeta med isokratisk eller gradientlösning och olika detektortyper används.

Användningsområden omfattar läkemedels-, livsmedels-, miljö- och klinisk analys, kvalitetskontroll och renhetsbedömning. LC-MS gör det möjligt att identifiera ämnen med hjälp av massenspecifikationer.

Metodutveckling och validering innebär val av kolonn, mobil fas, flöde och detektor. Validering genomförs enligt riktlinjer från ICH och regulatoriska myndigheter och omfattar linjäritet, noggrannhet, precision samt LOD/LOQ och specificitet.

Underhåll och säkerhet kräver regelbunden kalibrering, rengöring och dokumentation. Hantering av lösningsmedel följer arbetsmiljö- och miljöföreskrifter, och avfallshantering följer lokala regler. Dataintegritet och spårbarhet prioriteras.