hyväksyntäarvioille
Hyväksyntäarvioille tarkoitetut prosessit ovat systemaattisia arviointimenetelmiä, joiden tavoitteena on todentaa, että jokin tuote, palvelu, prosessi tai suunnitelma täyttää sille asetetut vaatimukset ja saa siihen liittyvän hyväksynnän viranomaisilta tai sidosryhmiltä. Näiden arvioiden avulla voidaan varmistaa laadun, turvallisuuden ja oikeudellisen noudattamisen taso sekä tukea läpinäkyvää päätöksentekoa.
Hyväksyntäarvioita sovelletaan laajasti eri aloilla: lääke- ja laitevalmistuksessa sekä terveydenhuollon käyttöönottojen yhteydessä; ympäristö- ja rakennuslainsäädännön noudattamisen
Prosessi alkaa kriteerien määrittelyllä ja vaatimusten kartoituksella, jota seuraa todistusaineiston kerääminen, analysointi ja arviointi sovellettavien standardien
Hyväksyntäarvioille asetetaan sekä laadullisia että määrällisiä kriteerejä, kuten turvallisuus, vaikuttavuus, kustannukset, tekninen toimivuus sekä oikeudellinen noudattaminen.
Arviointien keskeisiä laatukriteerejä ovat läpinäkyvyys, toistettavuus ja jäljitettävyys. Dokumentaatio, muutoshallinta ja auditointimahdollisuudet tukevat luotettavuutta. Tuloksena voi