formulaciones

Una formulación es el conjunto de componentes y el proceso mediante el cual se fabrica un producto, especificando ingredientes activos, excipientes, disolventes y aditivos, así como las instrucciones de preparación y uso. Su objetivo es lograr un rendimiento, estabilidad, seguridad y facilidad de manufactura adecuados para el destino previsto. El término se utiliza en diversas industrias, como farmacéutica, cosmética, alimentaria, agroquímica y de materiales.

En química y farmacéutica, la ciencia de formulaciones estudia cómo combinar sustancias para obtener una forma farmacéutica adecuada y una liberación controlada del principio activo. Las formas habituales incluyen tabletas, cápsulas, suspensiones, soluciones, cremas, geles e inhaladores. Los excipientes, como aglutinantes, rellenos, desintegrantes, lubricantes, emulsificantes y conservantes, se seleccionan para cumplir funciones específicas sin afectar la seguridad o eficacia.

En otras áreas, el término también se aplica a formulaciones matemáticas o de modelado, es decir, la representación formal de un problema mediante variables, restricciones u objetivos, que permite su análisis y resolución mediante técnicas de optimización o simulación.

El desarrollo de formulaciones implica especificaciones, selección y optimización de ingredientes, análisis de compatibilidad, pruebas de estabilidad, escalabilidad de la producción y control de calidad. Las GMP y la regulación exigen documentación detallada de las formulaciones, incluyendo composiciones, lotes, métodos de fabricación y criterios de aceptación.

Aunque se comparte el concepto de conjunto de componentes y método de producción, una formulación se distingue de una simple receta al incorporar criterios de rendimiento, estabilidad y cumplimiento normativo.