VerifikationValidierung

Verifikation und Validierung, oft zusammen als VerifikationValidierung bezeichnet, bezeichnen zwei zentrale Prozesse des Qualitäts- und Entwicklungsmanagements. Ziel beider Aktivitäten ist es, sicherzustellen, dass ein Produkt oder System den Anforderungen entspricht und seinen vorgesehenen Zweck zuverlässig erfüllt. Während Verifikation prüft, ob das Produkt die spezifizierten Merkmale erfüllt, prüft Validierung, ob es den realen Bedürfnissen der Nutzer in der vorgesehenen Nutzung gerecht wird.

Verifikation ist die Beurteilung, ob ein Produkt durch sein Design und seine Umsetzung den festgelegten Spezifikationen entspricht. Belege dafür sind Reviews, Inspektionen, Tests gegen Anforderungsdokumente, Analysen und Nachweise der Rückverfolgbarkeit von Anforderungen zu Implementierungen. Typische Fragestellungen lauten: Wurde das Produkt nach Plan entwickelt? Erfüllt es alle festgelegten Eigenschaften und Standards?

Validierung bewertet, ob das Produkt den vorgesehenen Verwendungszweck erfüllt und die Nutzerbedürfnisse in der realen Nutzung zufriedenstellt. Methoden umfassen Benutzerakzeptanztests, Feldtests, Simulationen und Endnutzertests mit Prototypen. Ziel ist es, zu bestätigen, dass das richtige Produkt geschaffen wurde und dass es in der Praxis nutzbar, sicher und wirksam ist.

Verifikation und Validierung stehen in einem komplementären Verhältnis: Sie sind oft Teil des V-Modells der Systementwicklung und liefern zusammen Belege für Qualität von Spezifikation, Design, Implementierung und Einsatz. Sie können iterativ erfolgen und sich über den Lebenszyklus hinweg gegenseitig ergänzen.

Standards und Praxis berücksichtigen beide Aspekte, etwa in ISO 9001, ISO 13485 oder branchenspezifischen Normen wie ISO 26262 (Automotive) oder IEC 61508 (Sicherheitslebenszyklen). Wichtig ist eine klare Dokumentation, Nachweisführung und Rückverfolgbarkeit von Anforderungen, Verifikationsergebnissen und Validierungsakzeptanzen.