Mischgenauigkeit

Mischgenauigkeit bezeichnet die Fähigkeit eines Mischprozesses, die in einer Rezeptur vorgegebenen Anteile der einzelnen Bestandteile exakt zu treffen. Sie umfasst sowohl die Genauigkeit des Mischverhältnisses als auch die Gleichförmigkeit der Mischung und ist entscheidend für Produktqualität, Konsistenz und Wirksamkeit.

Zwei Teilaspekte stehen im Vordergrund: die Genauigkeit des Mischverhältnisses, also wie nahe der tatsächliche Anteil dem Zielwert liegt, und die Homogenität der Mischung, also wie gleichmäßig die Komponenten im ganzen Produkt verteilt sind. Fehler in der Mischgenauigkeit können zu Abweichungen im Endprodukt führen, etwa Konzentrationsgradienten oder ungleichmäßige Freisetzung von Wirkstoffen.

Typische Fehlerquellen sind Ungenauigkeiten bei der Zuführung, Unterschiede in Dichte oder Viskosität der Bestandteile, Temperatur- oder Feuchteffekte, Verzögerungen in der Regelung, unvollständige Durchmischung oder Phasenwechsel. Auch Messabweichungen und Messleger haben Einfluss.

Die Bewertung erfolgt durch Messung des tatsächlichen Mischverhältnisses (gravimetrisch oder volumetrisch), den Einsatz von Durchflussmessern und Inline-Sensorik sowie durch At-Line-Analytik. Kennzahlen wie Abweichung vom Zielwert, Streuung und Prozessfähigkeitsindizes Cp/Cpk unterstützen die Beurteilung und Guiden zur Prozessoptimierung. Regelmäßige Kalibrierung von Mess- und ZufÜhrsystemen ist üblich.

Praxisnahe Optimierungen umfassen Kalibrierung, verbesserte Regelungstechnik, mehrstufige Zuführung, leistungsfähige Rührwerke und eine solide Qualitätsdokumentation. Mischgenauigkeit wird vor dem Hintergrund von GMP, HACCP oder ISO-9001 in regulierten Bereichen besonders streng berücksichtigt.