Laadunvalvontajärjestelmään

Laadunvalvontajärjestelmä on organisaation järjestelmällinen ja dokumentoitu kokonaisuus, jonka tarkoituksena on varmistaa, että tuotteet ja palvelut täyttävät asetetut vaatimukset sekä asiakkaiden odotukset. Se on osa laajempaa laadunhallintajärjestelmää (QMS). Laadunvalvontajärjestelmään kuuluvat keskeiset osa-alueet: laatupolitiikka ja tavoitteet, prosessien kuvaus ja hallinta sekä tarvittavat resurssit ja osaaminen. Lisäksi keskeistä ovat dokumentointi, mittaaminen ja analysointi sekä johdon katselmus, joiden avulla järjestelmää kehitetään.

Toiminnan laadunvarmistus tapahtuu käyttäen yhdenmukaisia menettelyjä kuten hallittuja prosesseja, riskipohjaista suunnittelua sekä jatkuvaa parantamista. Epäkohtien ilmetessä otetaan käyttöön korjaavat ja ehkäisevät toimenpiteet (CAPA), ja epäonnistumiset sekä poikkeamat kirjaa sekä hyvitetään että korjataan. Säännölliset sisäiset ja ulkoiset auditoinnit varmistavat, että järjestelmä pysyy ajan tasalla ja noudattaa sovellettavia vaatimuksia.

ISO 9001 ja muut laadunhallintajärjestelmien viitekehykset toimivat yleisluontoisina standardeina, joiden avulla organisaatiot rakentavat ja kehittävät laadunvalvontajärjestelmää. Järjestelmän onnistuneen käyttöönoton edellytys on ylimmän johdon sitoutuminen sekä prosessi- ja riskilähtöinen ajattelutapa, koulutus sekä jatkuva parantaminen. Hyötyjä ovat yhtenäinen laatukäytäntö, parempi asiakastyytyväisyys, virheiden väheneminen ja kustannussäästöt, kun taas haasteita voivat olla alkuinvestoinnit, kulttuurimuutokset ja ylläpito.