Konformiteettiprosessi

Konformiteettiprosessi tarkoittaa menettelyä, jolla osoitetaan, että tuote, palvelu, prosessi tai järjestelmä täyttää sille asetetut vaatimukset, kuten sovellettavat standardit, tekniset määräykset tai säädökset. Prosessi on keskeinen useilla aloilla ja sen tarkoituksena on varmistaa turvallisuus, yhteensopivuus sekä laadun jatkuva ylläpito. Keskeisiä toimijoita ovat valmistajat, riippumattomat testaus- ja sertifiointielimet sekä viranomaiset, jotka voivat edellyttää konformiteetin osoitusta. Arviointimenetelmiä ovat esimerkiksi tuotetestaus, tarkastus, sertifiointi sekä jatkuva valvonta ja mahdollinen uudelleentodentaminen. Tiedot voidaan vahvistaa todistuksella konformisuudesta sekä tarvittaessa ilmoituksella vaatimustenmukaisuudesta.

EU-alueella ja muualla maailmassa konformiteettiprosessi liittyy usein standardeihin ja säädöksiin. Esimerkkinä CE-merkintä osoittaa, että tuote täyttää EU-direktiivien vaatimukset ja on mahdollista päästä markkinoille. Standardeihin ja akkreditointeihin viittaavat viitekehykset muodostuvat ISO/IEC 17000 -sarjasta sekä erillisistä standardeista kuten ISO/IEC 17025 laboratoriotestausta varten, ISO/IEC 17065 tuotsertifiointia varten ja ISO/IEC 17021 järjestelmäsertifioinnille. Akkreditointielimet varmentavat, että arviointi toteutuu riippumattomasti, luotettavasti ja toistettavasti.

Konformiteettiprosessi tukee markkinoille pääsyä, riskienhallintaa ja kuluttajansuojan periaatteita. Sen laajuus vaihtelee tuotteen, palvelun tai järjestelmän mukaan, eikä se yksin poista kaikkia riskejä, mutta parantaa luotettavuutta ja vastuullisuutta.