laboratoriotestausta

Laboratoriotestaus on järjestelmällinen ja dokumentoitu prosessi, jossa näytteitä analysoidaan määriteltyjen menetelmien mukaisesti tulosten luotettavuuden takaamiseksi. Prosessi kattaa kliiniset, teolliset ja ympäristö sekä elintarvikealojen analyysit.

Keskeisiä vaiheita ovat näytteenotto, näytteen esikäsittely, varsinaiset analyysit, tulkinta sekä tulosten dokumentointi ja raportointi. Laadunvarmistus sisältää menetelmävakauden varmistamisen, kalibroinnin ja tulosten jäljitettävyyden toteamisen. Useat analyysit voivat toteutua peräkkäin tai automatisoituna prosessina, ja tulokset voivat olla kvantitatiivisia tai kvalitatiivisia.

Laboratoriotestausta ohjaavat kansainväliset ja kansalliset standardit sekä akkreditointi. Yleisimmät vaatimukset koskevat pätevyyttä ja vaatimustenmukaisuutta ISO/IEC 17025 -standardin tuntemisen sekä järjestelmällistä laadunvarmistusta ja ulkopuolista kyvykkyystestausohjelmia. Tulosten luotettavuutta seurataan sekä sisäisillä että ulkoisilla auditoinneilla sekä kalibroinnilla.

Toimialat ja sovellukset: kliiniset laboratorion testit terveydenhuollossa, teollisuuslaboratoriot, elintarvike- ja ympäristöanalyysit sekä tutkimuslaboratoriot.

Turvallisuus ja tietosuoja ovat keskeisiä: näytteiden käsittelyyn liittyy riskien hallinta, varastointi ja hävittäminen, sekä potilastietojen ja yrityssalaisuuksien suojaaminen. Dokumentointi, jäljitettävyys ja LIMS-järjestelmien käyttö varmistavat tiedon eheyden ja saatavuuden sekä helpottavat viranomaisvalvontaa.