InvitroStabilität
InvitroStabilität, oder In vitro Stabilität, bezeichnet die Beständigkeit von chemischen Substanzen, biologischen Materialien oder Formulierungen unter kontrollierten Laborbedingungen außerhalb eines lebenden Organismus. Ziel ist es, Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit eines Produkts während der Lagerung und Handhabung zu gewährleisten.
Sie umfasst mehrere Dimensionen. Chemische Stabilität bezieht sich auf Degradation durch Hydrolyse, Oxidation oder Photolyse. Physikalische
Stabilitätstests werden typischerweise nach regulatorischen Vorgaben geplant und durchgeführt. Dazu gehören Real-time- und Accelerated-Tests, Stress-Tests unter
Anwendungsbereiche liegen vor allem in der Arzneimittelentwicklung, Formulierungsentwicklung, Qualitätskontrolle und Logistik. Die In vitro Stabilität beeinflusst
Im Unterschied zur in vitro Stabilität steht die In vivo Stabilität im Kontext von Stoffwechselprozessen im