Fremdmittel

Fremdmittel bezeichnet Substanzen, die nicht Bestandteil des vorgesehenen Systems, Produkts oder Verfahrens sind und daher potenziell Qualität, Sicherheit oder Leistungsfähigkeit beeinträchtigen können. Der Begriff wird in verschiedenen Fachgebieten verwendet und umfasst chemische, biologische oder physikalische Kontaminanten sowie unbeabsichtigte Zusatzstoffe.

In der Pharmazie bedeutet Fremdmittel häufig Reststoffe, Lösungsmittelreste oder andere Kontaminanten, die während Herstellung, Abfüllung oder Lagerung eingeführt werden. In der Lebensmittelindustrie können Fremdmittel Pestizidrückstände, Mikroorganismen, Mykotoxine oder unbeabsichtigte Zutaten sein. In der Materialwissenschaft und Fertigung können Fremdmittel Migrationen aus Verpackungen, Verunreinigungen in Rohstoffen oder Beschichtungen sowie ungewollte Additive sein, die Eigenschaften wie Festigkeit, Temperaturbeständigkeit oder Farbstabilität beeinflussen. In der analytischen Chemie beschreiben Fremdmittel Substanzen, die Messsignale stören oder die Matrix komplizieren (Interferenzen).

Erkennung und Kontrolle von Fremdmitteln erfolgt durch streng geregelte Qualitäts- und Sicherheitsvorkehrungen. Typische Maßnahmen umfassen Qualitätsmanagementsysteme (GMP), Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP), Validierung von Reinigungsprozessen, Lieferantenqualifikation und umfassende Analytik. Nachweis- und Präventionsverfahren nutzen Techniken wie HPLC, GC, ICP-MS oder FTIR, um Fremdmittel zu identifizieren und deren Menge zu quantifizieren. Ziel ist es, Kontaminationen zu verhindern, frühzeitig zu erkennen und Produkte sicher, wirksam und regelkonform zu halten.