Fehlerrisiken

Fehlerrisiko bezeichnet die erwartete Wahrscheinlichkeit, dass ein Fehler in einem Prozess, System oder Produkt auftritt, multipliziert mit den potenziellen Folgen. Es ist eine zentrale Größe in der Risikobewertung und wird oft genutzt, um Prioritäten bei Verbesserungsmaßnahmen zu setzen. In der Praxis wird das Fehlerrisiko durch verschiedene Faktoren beeinflusst, zum Beispiel technische Komplexität, menschliches Fehlverhalten, organisatorische Bedingungen und Umweltfaktoren.

Zur systematischen Reduktion des Fehlerrisikos werden in vielen Branchen Methoden wie die Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA) verwendet. Bei FMEA werden potenzielle Fehlermodi, deren Ursachen und Auswirkungen identifiziert und eine Risikoprioritätszahl (RPN) ermittelt, um priorisierte Gegenmaßnahmen abzuleiten. Weitere Ansätze umfassen Redundanz, Fehlerschutz, standardisierte Abläufe, Schulung, Automatisierung und simulationsbasierte Tests. Ein wichtiges Konzept ist die Unterscheidung zwischen aktiven Fehlern (unmittelbare, schnell erkennbare Fehler) und latenten Fehlern (fehlersystemische Ursachen), wie von James Reason beschrieben. Das sogenannte Swiss-Cheese-Modell zeigt, wie mehrere Schutz- oder Abwehrschichten nötig sind, damit Fehler nicht durchschlagen.

Fehlerrisiken finden sich in vielen Bereichen, etwa in der Fertigung, im Gesundheitswesen, in der Luftfahrt, in der Softwareentwicklung und im Straßenverkehr. Die Risikobetrachtung orientiert sich an Normen wie ISO 31000, ISO 14971 für Medizinprodukte, ISO 26262 für Funktionale Sicherheit im Automotive-Bereich oder IEC 61508. Das Ziel ist es, Risiken durch Designoptimierung, robuste Prozesse, Monitoring und schnelle Fehlerbehebung zu reduzieren und residuale Risiken zu akzeptieren, sofern sie unterhalb eines akzeptablen Risikoniveaus liegen.