Biocompatibilidade

Biocompatibilidade é a capacidade de um material, dispositivo ou produto médico de desempenhar sua função no organismo sem desencadear reações adversas indesejadas, levando em conta o contexto específico de uso. A avaliação considera a resposta do hospedeiro ao material ao longo do tempo, incluindo efeitos locais e sistêmicos, desde a implantação até o eventual desgaste ou degradação.

O conceito é intrinsicamente dependente da aplicação, do tecido envolvido e da duração da exposição. Reações comuns incluem inflamação, fibrose, encapsulamento, citotoxicidade, sensibilização, irritação, rejeição e efeitos tóxicos de substâncias liberadas. A biocompatibilidade envolve tanto propriedades químicas (composição, liberação de íons ou decomposição) quanto físicas (superfície, rugosidade, energia de adesão, mecânica) e seu impacto na comunicação entre o material e o organismo.

Avaliação e normas: a biocompatibilidade é avaliada por meio de um conjunto de estudos in vitro e in vivo, seguindo diretrizes internacionais como a série ISO 10993. Entre os testes comuns estão citotoxicidade, sensibilização, irritação, toxicidade sistêmica, genotoxicidade, hemocompatibilidade e ensaios de implantação. Esses resultados orientam a seleção de materiais, o design de dispositivos e a aceitação regulatória. O objetivo é assegurar que o material retenha desempenho terapêutico com risco mínimo para o hospedeiro.

Aplicações e limitações: materiais biocompatíveis variam conforme uso, por exemplo, metais, cerâmicas e polímeros podem oferecer diferentes perfis de compatibilidade. A biocompatibilidade é vairável e específica da aplicação: algo biocompatível em um contexto pode não sê-lo em outro, exigindo avaliação contínua ao longo da vida útil do dispositivo.