Abweichungsanalyse

Abweichungsanalyse ist ein systematisches Verfahren zur Untersuchung von Abweichungen zwischen Ist- und Sollwerten in einem Prozess, Produkt oder Projekt. Ziel ist es, Ursachen zu ermitteln, Auswirkungen zu bewerten und Gegenmaßnahmen abzuleiten, um Qualität, Effizienz und Compliance zu verbessern. Abweichungen können negativ oder positiv sein, im Kontext der Qualitäts- und Prozesssteuerung werden sie jedoch insbesondere als Hinweise auf Optimierungspotenzial betrachtet.

Anwendungsfelder finden sich vor allem in der Produktion und Logistik, im Projektmanagement sowie in Finance und IT. In vielen Unternehmen unterstützen Abweichungsanalysen Qualitätsmanagementsysteme wie ISO 9001 oder regulatorische Anforderungen (GMP, GLP) durch strukturiertes Vorgehen.

Typischer Ablauf: Zunächst wird die Abweichung eindeutig definiert und relevante Daten gesammelt. Dann erfolgt der Vergleich von Ist- und Sollwerten, gefolgt von einer Beurteilung der Signifikanz. In der Ursachenanalyse kommen Methoden wie 5-Why, Ishikawa-Diagramm oder Pareto-Analyse zum Einsatz, um die Grundursachen zu identifizieren. Anschließend werden Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) abgeleitet, priorisiert und umgesetzt. Die Ergebnisse werden kontrolliert, dokumentiert und in den Prozess zurückgeführt, um eine erneute Abweichung zu verhindern.

Datenquellen sind Messwerte, Inspektionsberichte, Produktions- oder ERP-Daten. Typen von Abweichungen reichen von Produktabweichungen (Nonkonformitäten) über Prozessabweichungen bis hin zu Termin- oder Kostenabweichungen. Vorteile der Abweichungsanalyse sind frühzeitige Fehlererkennung, Reduktion von Ausschuss und Kosten sowie eine verbesserte Prozessstabilität. Herausforderungen umfassen Datenqualität, Messfehler, Ressourcenknappheit und kulturelle Akzeptanz.