zuiverheidseisen
Zuiverheidseisen zijn criteria waaraan materialen, stoffen en producten moeten voldoen wat betreft de aanwezigheid van onzuiverheden. Ze geven maximale concentraties van onzuiverheden en soms minimumkwalificaties voor de gewenste stof. Zuiverheidseisen kunnen ook betrekking hebben op residuen, microbieel kwaliteitsniveau, of de verhouding van componenten in chirale stoffen.
Toepassingsgebieden omvatten onder meer farmaceutische producten (API's), chemische reagentia, voedsel- en drankenindustrie, waterbehandeling en materialen. In
Hoe ze worden vastgesteld en gecontroleerd: Specificaties zijn vastgelegd in documenten (kwaliteitsspecificaties, leverancier- of customer-specificaties). Onzuiverheden
Verantwoordelijkheden en praktijk: zuiverheidseisen vormen een kernonderdeel van QA/QC, leverancierskwalificatie en audits. Regelgeving zoals EP en