validaatio

Validaatio on prosessi, jolla varmistetaan, että jokin tuote, prosessi, malli tai menetelmä täyttää sille määritellyt tarkoitukset ja vaatimukset. Validaation käsite esiintyy monilla aloilla, kuten ohjelmistokehityksessä, mittauslaitteiden käytössä, tilastotieteessä sekä tutkimus- ja laadunhallintakäytänteissä. Sen tavoitteena on osoittaa, että tulokset ovat käyttökelpoisia ja luotettavia.

Ohjelmistojen ja järjestelmien validaatio keskittyy siihen, että järjestelmä täyttää käyttäjien tarpeet ja todelliset käyttötapaukset. Tilastotieteessä ja koneoppimisessa validaatio tarkoittaa mallin kyvyn arvioimista uusilla datalla tai ristiinvalidaatiolla; se mittaa ennustettavuuden, robustisuuden ja yleistyvyyden. Mittauslaitteiden validaatio varmistaa mittauksen oikeellisuuden, toistettavuuden ja vaihtelevuuden hallinnan.

Validaatio eroaa usein verifikaatiosta, joka tarkistaa, onko tuote rakennettu oikein, kun validaatio tarkistaa, vastaako tuote sitä oikeasti tarkoitettua käyttöä ja käyttöyhteyttä. Lainsäädäntö ja standardit, kuten ISO 9001, GLP ja GAMP 5, korostavat validaation roolia laadunhallinnassa. Prosessi voi sisältää suunnittelun, todisteiden keräämisen ja dokumentoinnin sekä riippumattoman arvioinnin.

Yleisimmät haasteet ovat yli- tai alivalidaatio, datan puutteellisuus, datavuotuminen ja mallien yleistyminen uusiin tilanteisiin. Hyvä validaatio on ennen kaikkea suunnitelmallista ja läpinäkyvää, ja se vaatii määriteltyjä kriteerejä sekä asianmukaiset, riippumattomat todentamismenetelmät.