tuotantokirjan

Tuotantokirja on dokumentoitu tai digitaali järjestelmä, jossa tallennetaan tuotantoprosessin keskeiset tiedot. Se toimii sekä operatiivisena työkaluna että jäljitettävyyden todistuksena. Tuotantokirjaan merkitään muun muassa tuotteen suunnitelma- ja laatuvaatimukset, raaka-aineet ja niiden erät, prosessin vaiheet, käytetyt laitteet ja asetukset, työvuorot ja operoinnin suorittaneet henkilöt, aikaleimat sekä tuotantoparametrit kuten lämpötilat, paineet ja kestot. Lisäksi kirjataan mahdolliset poikkeamat ja niihin annetut korjaavat toimenpiteet sekä laatuvarmistuksen tulokset.

Kirja voi sisältää laadunvarmistus-, tarkastus- ja testitulokset sekä pakkaus- ja merkintätiedot sekä varastointi- ja toimitusehdot. Tietoja voidaan kerätä manuaalisesti tai automaattisesti osana tuotannon ohjausjärjestelmiä kuten MES, ERP tai LIMS. Tuotantokirja parantaa jäljitettävyyttä, mahdollistaa reklamaatioiden ja takaisinvetojen hallinnan sekä tukee regulatoristen vaatimusten noudattamista. Monilla aloilla, kuten elintarvikkeiden, lääkkeiden ja kemianteollisuuden tuotannossa, tuotantotiedostot ovat olennaisia.

Kirja voi olla paperinen tai digitaalinen, ja modernit järjestelmät mahdollistavat reaaliaikaisen tiedon keräämisen ja analysoinnin. Haasteina ovat tietojen oikeellisuus, ylläpito sekä tietoturva ja se, että kirjaa käytetään oikein ja säännöllisesti.