tabletformatie

Tabletformatie is het proces waarbij tabletten worden vervaardigd uit een poedersamenstelling die een actieve stof (API) bevat, aangevuld met hulpstoffen, en door compressie tot compacte eenheden wordt gebracht. Het doel is een stabiel, nauwkeurig doserend en reageerbaar eindproduct dat geschikt is voor klinisch gebruik en distributie.

Tijdens het proces worden verschillende fasen doorlopen. Het begint met poedervoorbereiding, waaronder granulatietoepassing, drogen en milling om een consistente stroming en samenstelling te verkrijgen. Vervolgens treedt menging op met bindmiddelen, glijmiddelen en andere hulpstoffen die de compressie, desintegratie en smaak of uiterlijk beïnvloeden. De tabletten worden gevormd met een tabletpers, vaak uur- of roterende pers, gevolgd door coating of bekleding voor smaakmaskering, stabiliteit en identificatie. Specialisaties omvatten onmiddellijke afgifte, verlengde afgifte, chewable en film- of suikercoatings.

Tabletten variëren in structuur en toepassing. Enkele veelvoorkomende typen zijn onmiddellijke afgifte-tabletten, verlengde afgifte-tabletten, filmgecoat en suikergecoat, chewable tabletten en sublinguale of buccale formuleringen. De keuze is afhankelijk van de farmaceutische eigenschappen van de API, gewenste afgifteprofiel, smaak en patientenbehoeften.

Kwaliteit en reglementaire aspecten zijn cruciaal. Tabletformatie valt onder Good Manufacturing Practice (GMP) en volgt normen uit farmacopeeën zoals USP of EP. Belangrijke kwaliteitsparameters zijn inhoudscontrole, gewichtsmutualiteit, hardheid en brosheid, desintegratie, oplossnelheid, uniformiteit van de inhoud en stabiliteit. Correcte procesbeheersing en validatie zijn essentieel voor veiligheid en werkzaamheid.