sivuvaikutukset

Sivuvaikutukset tarkoittavat hoidon, lääkityksen, rokotteiden, lääkinnällisten laitteiden, kosmetiikan, kemikaalien tai teknologisten järjestelmien aiheuttamia tahattomia ja usein epätoivottuja vasteita. Lääketieteessä niistä käytetään myös käsitettä haittavaikutus tai ADR (adverse drug reaction). Sivuvaikutukset voivat olla lieviä ja ohimeneviä tai vakavia ja pitkäaikaisia. Ne eroavat alkuperäisestä hoidon vaikutuksesta siltä osin, että ne eivät ole tarkoitusperiä. Joskus sivuvaikutus on kuitenkin samalla myös hoitovaikutus, kuten kipulääkkeen väsyttävyys.

Haittavaikutuksia luokitellaan monin perustein. Annoksesta riippuvaiset, tunnetut reaktiot ovat yleisiä ja usein ennustettavia (type A), kun taas harvinaiset ja odottamattomat (type B) voivat liittyä immuunijärjestelmään, perinnöllisiin tekijöihin tai yksilölliseen aineenvaihduntaan. Erotuksena ovat myös on-target-vaikutukset, joissa mekanismi liittyy hoidon päävaikutukseen, ja off-target-vaikutukset, joissa vaikutus kohdistuu muihin kohteisiin. Annostelu, yhteisvaikutukset, huumeiden väärinkäyttö, huono hoitovastuullisuus, huonolaatuinen valmiste tai saastuminen voivat lisätä riskiä. Altistavia tekijöitä ovat ikä, sukupuoli, maksan ja munuaisten toiminta, sairaudet, perintötekijät, samanaikaiset lääkkeet sekä raskaus ja imetys.

Haittavaikutuksia tunnistetaan kliinisissä tutkimuksissa ja lääketurvallisuusjärjestelmissä (farmakovigilanssi). Vakavat reaktiot on ilmoitettava viranomaisille, ja kansainväliset verkostot, kuten WHO-UMC ja EudraVigilance EU:ssa, tukevat seurantaa ja analyysia. Kausaalisuutta arvioidaan systemaattisin menetelmin. Potilasryhmäkohtaiset ohjeet, turvallinen lääkemääritys ja yhteisvaikutusten tarkistus auttavat ehkäisyssä.

Hallinnan keinoja ovat annoksen muuttaminen, lääkkeen vaihtaminen, oireenmukainen hoito sekä hoidon keskeyttäminen tarvittaessa. Potilaslähtöisesti korostuu tiedonantaminen, ymmärrettävä ohjaus ja turvallisuuden seuranta. Eettisesti ja oikeudellisesti hoitajat ja valmistajat ovat velvollisia minimoimaan riskejä ja ilmoittamaan haittatapahtumista, mikä tukee potilaiden turvallisuutta ja hoidon luotettavuutta.