legemiddelvurdering

Legemiddelvurdering er en systematisk vurdering av legemidler som gjennomføres av helsemyndigheter, klinikere og fagmiljøer for å kartlegge legemidlers nytteverdi, sikkerhet og kostnadseffektivitet. Hensikten er å sikre at pasienter får tilgang til effektive og trygge behandlinger samtidig som ressursbruk i helsevesenet blir rasjonell. Vurderingen kan gjelde nye legemidler, eksisterende produkter med nye indikasjoner eller endrede priser, og omfatter ofte kliniske effektdata, sikkerhetsprofil, kvalitet og produksjonsforhold, samt økonomiske konsekvenser for samfunnet.

Prosessen bygger vanligvis på systematiske litteraturgjennomganger, metaanalyser og vurderinger av risiko og nytte, eventuelle real-world-data og meldinger om bivirkninger. Det legges vekt på relevans for klinisk praksis, alternativer til eksisterende behandling og behov i befolkningen. Berørte parter, inkludert fagpersoner, pasientrepresentanter og beslutningstakere, kan gi innspill før en avsluttende anbefaling utarbeides. Resultatet er en rapport eller anbefaling som beskriver legemidlets terapeutiske verdi, sikkerhetsprofil og eventuelle betingelser for bruk.

Utfallene av legemiddelvurderingen kan omfatte godkjennelse for bruk, anbefaling om begrenset eller prioritert bruk, plassering i nasjonale legemiddelformularer eller refusjonsstatus og prisforhandlinger. Vurderingen overvåkes og kan revideres etter ny evidens eller sikkerhetsdata. Legemiddelvurdering er ofte en del av det bredere regulatoriske og helseøkonomiske rammeverket som regulerer legemidlers marked, finansiering og oppfølging i helsevesenet.