Home

farmacovigilância

Farmacovigilância é a ciência e as atividades ligadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de eventos adversos de medicamentos (RAM) e de outros problemas relacionados a fármacos, com o objetivo de garantir a sua segurança de uso para a população. O campo envolve a coleta e análise de relatos de profissionais de saúde e de pacientes, bem como o uso de bases de dados e métodos de sinalização para identificar padrões que possam indicar riscos emergentes.

Os processos centrais incluem a notificação de eventos adversos; avaliação da relação de causalidade entre o

As atividades são reguladas por autoridades sanitárias nacionais e internacionais e apoiadas por redes globais. No

Essa disciplina é essencial para a proteção dos pacientes, permitindo a detecção precoce de problemas de segurança,

medicamento
e
o
evento;
detecção
de
sinais
de
segurança;
avaliação
de
benefício-risco;
e
a
implementação
de
medidas
de
gestão
de
risco,
como
alterações
de
rotulagem,
restrições
de
uso
ou
planos
de
gerenciamento
de
risco.
A
comunicação
com
profissionais
de
saúde
e
com
o
público
é
fundamental
para
orientar
decisões
de
prescrição
e
uso
seguro.
Brasil,
a
ANVISA
estabelece
os
requisitos
de
farmacovigilância;
na
União
Europeia,
a
EMA
coordena
ações
entre
estados-membros;
a
Organização
Mundial
da
Saúde
e
o
Uppsala
Monitoring
Centre
mantêm
a
base
de
dados
VigiBase,
que
consolida
relatos
de
diversos
países.
Fontes
de
dados
incluem
relatos
espontâneos,
estudos
de
coorte,
estudos
caso-controle
e
pesquisas
de
farmacovigilância
pós-comercialização.
a
melhoria
de
informações
de
uso
e
a
tomada
de
decisões
regulatórias.
Desafios
comuns
incluem
subnotificação,
variações
na
qualidade
dos
relatos
e
dificuldades
na
avaliação
de
causalidade.
A
farmacovigilância
continua
a
evoluir
com
novas
metodologias
analíticas
e
maior
integração
de
dados.