Tiefkühlkette

Tiefkühlkette, auch Kühlkette genannt, bezeichnet die lückenlose temperaturgesteuerte Lieferkette für verderbliche Güter, insbesondere Lebensmittel, Arzneimittel und pharmazeutische Produkte. Ziel ist es, Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit vom Erzeuger bis zum Endverbraucher zu erhalten, indem Produkte während Lagerung, Transport und Umschlag konstanten Temperaturen ausgesetzt werden.

Die Tiefkühlkette umfasst alle Stufen von Produktion über zentrale Lager, Distributionszentren, Transport bis hin zum Einzelhandel oder Endkunden. Zentrale Bausteine sind temperaturbeständige Verpackungen, gekühlte oder tiefgekühlte Lager- und Transporteinheiten (Kühlfahrzeuge, Kühlcontainer, Tiefkühlschränke) sowie Mess- und Überwachungstechnik wie Datenlogger oder Remote-Monitoring. Rückverfolgbarkeit ist ein wesentliches Element; Chargen- und Temperaturdaten müssen dokumentiert und abrufbar sein.

Typische Temperaturbereiche variieren je nach Produkt. Kühlware wird oft bei etwa 0 bis 5 °C gehalten, Tiefkühlware bei -18 °C oder darunter. Arzneimittel und Biologika folgen speziellen Vorgaben, deren Einhaltung kritisch für Qualität und Wirksamkeit ist. Temperaturüberschreitungen können die Sicherheit beeinträchtigen und zu Qualitätsverlusten führen.

Regulatorisch wird die Tiefkühlkette durch Normen wie die Gute Vertriebspraxis (GDP) im pharmazeutischen Bereich sowie technische Standards und Audits geregelt. Die Digitalisierung ermöglicht Echtzeit-Tracking, Alarmierung bei Abweichungen und eine stärkere Prozesskontrolle. Zu den Herausforderungen zählen Energiebedarf, Infrastruktur, Kosten und das Risikomanagement von Temperaturabweichungen entlang der gesamten Kette.