Samsvarskrav

Samsvarskrav er de juridiske og tekniske kravene som et produkt, en tjeneste eller et system må oppfylle for å kunne markedsføres, installeres eller tas i bruk i en viss jurisdiksjon. Kravene er fastsatt i lover, forskrifter og normative standarder og omfatter ofte sikkerhet, helse, miljø, interoperabilitet og beskrivelse av ytelse. I EU/EEA ligger samsvarskravene ofte til grunn for CE-merking og konformasjonsvurdering av produkter, mens nasjonale regler kan kreve tilsvarende dokumentasjon for andre områder.

Prosessen for å dokumentere samsvar kalles konformitetsvurdering. Produsenten eller den ansvarlige enheten må gjennomføre risikovurdering, egnet testing, inspeksjon og produksjonskontroll og utarbeide teknisk dokumentasjon. Som bevis på samsvar utstedes en samsvarserklæring av produsenten, og ofte må produktet bære CE-merking (eller annen tilsvarende markering i andre markeder). I enkelte tilfeller kreves godkjenning av et uavhengig tredjeparter eller et notifisert organ.

Samsvarskrav varierer mellom sektor og produktkategori. Eksempler inkluderer elektrisk utstyr og elektromagnetisk kompatibilitet (EMC), medisinsk utstyr, bygg- og anlegg, leker og biler, samt kjemikalier og produkter som omfattes av REACH. Myndigheter fører tilsyn med at kravene etterleves og kan ilegge sanksjoner ved overtredelser. Harmoniserte standarder gir veiledning om hvordan kravene kan oppfylles og kan gjøre sertifiseringsprosessen enklere, uten å fjerne myndighetspålagte krav.