konformitetsvurdering

Konformitetsvurdering er en prosess der det avgjøres om produkter, prosesser, tjenester eller organisasjoner oppfyller krav som følger av offentlige regler, tekniske standarder eller avtaler. Formålet er å sikre at de møter krav til sikkerhet, helse, miljø og funksjonalitet. Vurderingen kan omfatte egen erklæring fra produsenten, testing i laboratorier, inspeksjon, kvalifikasjonsvurdering eller sertifisering av en uavhengig tredje part.

Omfang og typer: Produktkonformitet vurderes ofte ved hjelp av prosedyrer som intern produksjonskontroll, typegodkjenning eller produktsertifisering. Systemkonformitet gjelder ledelsessystemer (for eksempel ISO 9001), mens personkonformitet kan være yrkeskompetanse eller sertifisering av fagfolk. I EU/ EØS-regelverk brukes ofte CE-merking som uttrykk for samsvar med relevante direktiver og harmoniserte standarder. Notifierte organer kan gjennomføre testing og inspeksjoner i enkelte tilfeller.

Prosess: Identifisere gjeldende krav, utarbeide teknisk dokumentasjon, velge konformitetsvurderingsprosedyre, utføre evaluering (testing, revisjon, inspeksjon), utarbeide erklæring om samsvar og eventuelt påføre CE-merke. Ettermarkeds-overvåking kan være nødvendig for å opprettholde konformitet.

Rammeverk og rolle: Standarder (ISO/IEC, EN, NS-standards) og akkrediteringsorganer gir nedfelte metoder og troverdighet. Konformitetsvurdering bidrar til markedstilgang, forbrukerbeskyttelse og rettferdig konkurranse, og fordeler ansvaret mellom produsent, importør og distributør.

Eksempler på sektorer: Elektrisk utstyr, medisinsk utstyr, bygningsteknologi, laboratorieutstyr og tjenestesektoren har ulike konformitetsvurderingsprosesser og krav til dokumentasjon.